《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报的(de)适应(yīng)症为减重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液在国(guó)内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　<凝神静气的意思 凝神静气是成语吗strong>▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也具(jù)有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获(huò)批。研(yán)发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减肥(fé凝神静气的意思 凝神静气是成语吗i)针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提(tí)的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位世(shì)界首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但目前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰(tài)去年还曾一(yī)度断货。在互联网售(shòu)药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游(yóu)多肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判(pàn)目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布(bù)局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国(guó)内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发(fā)布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内(nèi)申报(bào)司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的(de)多肽研发平台(tái)重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也(yě)是多肽药(yào)物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘(gān)李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班(bān)统计，目前国内(nèi)除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽凝神静气的意思 凝神静气是成语吗（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市(shì)场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空(kōng)间将超(chāo)过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每(měi)周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人(rén)群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个(gè)数字(zì)，但(dàn)是(shì)体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了(le)高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过(guò)度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应(yīng)的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业医(yī)生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学(xué)第三医(yī)院(yuàn)普外科(kē)副主任医(yī)师(shī)李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于(yú)超适应证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过(guò)评(píng)估之后才(cái)能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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